Data Integrity

PTI-ETHOS-data-integrity

PTI ETHOS 21 CFR Part 11 Software Solution

PTI has developed a new standard for protecting, storing and presenting data generated from its line of non-destructive leak testers in the form of a software package called PTI Ethos.

PTI Ethos collects and protects the data in an SQL server while serving as a simple and convenient method of interacting with the leak tester, data reports and audit trails. Reports can be customized to suit our customer’s needs more effectively to their internal standards. The user base is tied to the pre-existing customer managed Windows Active Directory for simplified password management and user access to PTI Ethos. The software also provides user-friendly tools to assign e-signatures to all data reports as either “Review” or “Approve” along with database search and sorting tools. All reports can have a copy printed or exported to PDF at the customer’s discretion while the original master copies remain secure within the database.

PTI ETHOS
 
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Key Features

  • Secured SQL Server Database stores all information
  • Data stored in the database cannot be edited or deleted
  • Row Check Sum performed on all data to check for database tampering
  • Results are logged into database at the time of test completion
  • Reports are customizable to customer needs
  • Full audit trail and recipe history reports can be generated
  • Database is sortable and searchable for simplified report retrieval
  • Electronic signatures for “Review” and “Approve”
  • Complete audit trail of PC software and tester alarms

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Le nostre tecnologie sono conformi agli standard ASTM e ad altri standard normativi.

Tecnologie di imballaggio e ispezione

PTI offre sistemi di ispezione per il test di tenuta delle confezioni, l'integrità dei sigilli e il test di integrità delle chiusure dei contenitori (CCIT) . Le nostre tecnologie escludono la soggettività dai test sulle confezioni e utilizzano metodi di prova conformi agli standard ASTM. Le tecnologie di ispezione di PTI sono metodi di prova deterministici che producono dati quantitativi sui risultati dei test. Siamo specializzati nell'offrire una soluzione completa, compreso lo sviluppo del metodo di prova e la convalida dell'apparecchiatura.

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PTI offre sistemi di ispezione per il test di tenuta delle confezioni, l'integrità dei sigilli e il test di integrità delle chiusure dei contenitori (CCIT). Le nostre tecnologie escludono la soggettività dai test sulle confezioni e utilizzano metodi di prova conformi agli standard ASTM. Le tecnologie di ispezione di PTI sono metodi di prova deterministici che producono dati quantitativi sui risultati dei test. Siamo specializzati nell'offrire una soluzione completa, compreso lo sviluppo del metodo di prova e la convalida dell'apparecchiatura.

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