Compresse e capsule

Tecnologia di decadimento del vuoto non distruttiva VeriPac Serie 400 per bottiglie sigillate a induzione

I sistemi VeriPac possono essere facilmente integrati nel processo di confezionamento per migliorare la qualità, ridurre gli sprechi e fornire agli operatori una chiara comprensione della qualità della confezione. Valutano e analizzano l'integrità della confezione con precisione e ripetibilità. I sistemi di test VeriPac sono non distruttivi, non soggettivi e non richiedono la preparazione del campione. Le camere di prova sono progettate in base alle specifiche della confezione/del contenitore.

Vantaggi:

• Metodo di test deterministico e quantitativo
• Rilevamento dei difetti fino a 0,2 ccm
• Massimo livello di ripetibilità e precisione
• Vantaggioso dal punto di vista dei costi, con un rapido ritorno sull'investimento
• Semplifica il processo di ispezione e convalida
• I risultati si sono dimostrati migliori rispetto all'ingresso di coloranti
• Metodo di prova ASTM e standard della FDA
• Conforme a USP <1207>

Criteri di ispezione

• Misura l'integrità della tenuta dell'intero contenitore o confezione
• Misura e verifica l'integrità della chiusura dei contenitori

Rilevamento delle perdite di elio

Grazie all'estrema sensibilità offerta, un metodo di prova basato sull'elio per verificare l'integrità di una confezione blister contenente un prodotto farmaceutico si è rivelato l'approccio più efficace. Il metodo di prova rileva l'elio che è stato sigillato nel sistema di confezionamento mentre fuoriesce attraverso micro-canali nella confezione. La confezione viene prima inserita nel dispositivo di prova, quindi si crea rapidamente il vuoto. L'elio fuoriesce attraverso potenziali fori o crepe nella confezione, come risultato del differenziale di pressione.

Qualsiasi emissione di gas elio che fuoriesce dalla confezione blister viene quantificata nella cella dell'analizzatore mentre è sotto pressione. La durata tipica del ciclo di test va da 20 a 60 secondi. La camera di prova viene svuotata nell'atmosfera quando il ciclo di test si conclude e la misurazione viene registrata in modo da poter testare un nuovo campione. Il valore della concentrazione di elio di ogni confezione viene determinato utilizzando il dispositivo di concentrazione di elio LDA HSAM, una volta completato il test per tutti i campioni del lotto in questione. Poiché il tasso di perdita di elio è normalizzato al 100% con questa procedura, è possibile confrontare immediatamente qualsiasi campione di prova nell'ambito della configurazione della linea di produzione o dei materiali di confezionamento in uso.