Soluzione software PTI ETHOS 21 CFR Parte 11
PTI ha sviluppato un nuovo standard per proteggere, archiviare e presentare i dati generati dalla sua linea di rilevatori di perdite non distruttivi, sotto forma di un pacchetto software chiamato PTI Ethos.
PTI Ethos raccoglie e protegge i dati in un server SQL e nel contempo rappresenta un metodo semplice e conveniente per interagire con il rilevatore di perdite, i rapporti sui dati e le tracce di audit. I rapporti possono essere personalizzati per soddisfare le esigenze dei nostri clienti in modo più efficace rispetto ai loro standard interni. La base di utenti è legata alla preesistente Windows Active Directory gestita dal cliente, per semplificare la gestione delle password e l'accesso degli utenti a PTI Ethos. Il software offre anche strumenti di facile utilizzo per assegnare le firme elettroniche a tutti i report di dati come "Revisione" o "Approvazione", oltre a strumenti di ricerca e ordinamento del database. Tutti i rapporti possono essere stampati o esportati in PDF a discrezione del cliente, mentre le copie master originali rimangono protette all'interno del database.
Funzionalità chiave
- Il database SQL Server protetto memorizza tutte le informazioni.
- I dati memorizzati nel database non possono essere modificati o eliminati.
- La somma di controllo delle righe viene eseguita su tutti i dati per verificare la manomissione del database.
- I risultati vengono registrati nel database al momento del completamento della prova.
- I rapporti sono personalizzabili in base alle esigenze del cliente.
- Possono essere generati rapporti completi di audit trail e di cronologia delle formule.
- Il database può essere ordinato e ricercato per semplificare il reperimento dei rapporti.
- Firme elettroniche per "Revisione" e "Approvazione".
- Traccia di audit completa del software del PC e degli allarmi del rilevatore.
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