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PTI Introduces ETHOS 21 CFR Part 11 Compliant Software for Data Collection from SIMS 1915+ Helium Leak Tester

February 23, 2023

 

PTI Introduces ETHOS 21 CFR Part 11 Compliant Software for Data Collection from SIMS 1915+ Helium Leak Tester

Hawthorne, NY - February 23, 2023 - PTI, a leading provider of advanced leak detection and measurement solutions based in Hawthorne, NY, is proud to announce the release of its new ETHOS 21 CFR21 Part 11 compliant software for data collection from the SIMS 1915+ Helium Leak Tester. This software ensures compliance with FDA regulations for data collection, making it an essential tool for manufacturers in the industry.

 

Helium leak testing is a deterministic method of testing for sub-micron leaks in sealed systems, such as medical devices and pharmaceutical packaging, including ultra-cold storage CCI testing. It is widely used in the manufacturing process to ensure product quality and safety. The SIMS 1915+ Helium Leak Tester is a state-of-the-art instrument that can detect leaks as small as 1 x 10 -10 mbar-L/sec, making it one of the most sensitive leak detectors on the market.

 

About PTI

PTI is a global leader in the design and manufacturing of leak detection instruments and solutions. With almost 40 years of experience in the industry, PTI's products are known for their reliability, accuracy, and ease of use. The company's mission is to provide customers with the best possible solutions for their leak detection needs.

 

The new software for the 1915+ Helium Leak Tester is available for Immediate purchase, and PTI is offering training and support to ensure customers are able to fully utilize the software's capabilities.


 
ptiusa

Unsere Technologien entsprechen den ASTM- und anderen gesetzlichen Normen.

Verpackungstechnologien & -Prüfung

PTI bietet Prüfsysteme für die Dichtheitsprüfung von Verpackungen, die Integrität von Siegeln und Behälterverschlüssen (CCIT). Unsere Technologien schließen Subjektivität bei der Verpackungsprüfung aus und wir verwenden Prüfmethoden, die den ASTM-Normen entsprechen. Die Prüftechnologien von PTI sind deterministische Testmethoden, die quantitative Testergebnisse liefern. Wir sind darauf spezialisiert, komplette Lösungen anzubieten, dies umfasst auch die Entwicklung von Prüfmethoden und die Validierung von Geräten.

Kontaktieren Sie uns

 

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PTI bietet Prüfsysteme für die Dichtheitsprüfung von Verpackungen, die Integrität von Siegeln und Behälterverschlüssen (CCIT). Unsere Technologien schließen Subjektivität bei der Verpackungsprüfung aus und wir verwenden Prüfmethoden, die den ASTM-Normen entsprechen. Die Prüftechnologien von PTI sind deterministische Testmethoden, die quantitative Testergebnisse liefern. Wir sind darauf spezialisiert, komplette Lösungen anzubieten, dies umfasst auch die Entwicklung von Prüfmethoden und die Validierung von Geräten.

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