Automatisierte CCI-Lösungen für pharmazeutische Verpackungen
Die sich wandelnden Strategien in der Pharmaindustrie haben dazu geführt, dass Automatisierung und digitale Messsysteme einen immer größeren Teil des Herstellungsprozesses ausmachen. Die Fähigkeit, Daten in besserer Qualität zu erfassen und eine nahtlose Datenintegritätslösung vom Labor bis zur Produktion bereitzustellen, ist für alle Anwendungen von entscheidender Bedeutung. Dies wird in der parenteralen Abfüllung und im Fill- und Finish-Bereich- noch deutlicher. Die Konzentration auf CCI auf die Abfüllung und den Fill- und Finish-Bereich wird zu einem unglaublich effektiven Bereich für die Entwicklung einer Lösung, die CCI mit einem Höchstmaß an Zuverlässigkeit auf automatisierte Weise sicherstellt. Jede der parenteralen CCI-Lösungen von PTI (MicroCurrent-HVLD oder Vakuumverfall) kann effektiv für die große Bandbreite an parenteralen Verpackungsformaten und Anwendungsanforderungen in einer automatisierten Roboterplattform eingesetzt werden.
Kombinationsprodukte wie vorgefüllte Spritzen sind die Zukunft der pharmazeutischen Verabreichungssysteme. Angesichts der häufigen Innovationen in der Branche ist ein klares Verständnis der Qualität von Primärbehältern von entscheidender Bedeutung. Deterministische Technologien, die eine zuverlässigere Prüfmessung ermöglichen, können in automatisierten Prüfplattformen eingesetzt werden. Automatische Prüfsysteme sind eine praktische Lösung für die dynamischen Herausforderungen, die durch vorgefüllte Spritzen entstehen.
Die automatisierte Roboter-Prüfplattform von PTI bietet erstklassige Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen CCIT ohne Kompromisse innerhalb des parenteralen Prozesses. Die Technologien von PTI bieten Zuverlässigkeit und Genauigkeit bei den Testmessungen, während die Automatisierungsplattform die nötige Flexibilität bietet, um keine Kompromisse bei der Qualität einzugehen. MicroCurrent-HVLD und Vakuumverfall decken das gesamte Spektrum des parenteralen Marktes für die Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen ab. Beide Technologien sind als zerstörungsfreie Methoden validiert und weisen eine Empfindlichkeit für die Leckerkennung bis hinunter zu kritischen parenteralen Leckgrößen auf. Die Technologien werden im Arzneibuch für die Vereinigten Staaten (USP) in Kapitel 1207 ausdrücklich erwähnt und sind Gegenstand eingehender wissenschaftlicher Untersuchungen, die die Wirksamkeit der Messlösungen belegen. Eine robuste Prüflösung, die den Anforderungen der Biotech-Industrie gerecht wird, ist einfach eine Frage der Automatisierung und Skalierung der Funktionen, die normalerweise von einem Bediener in einer Offline-Umgebung durchgeführt werden.
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