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How to Leak Test High Risk Medical Device Packages

Jan 25, 2022   |   13538

Medical device leak testing is considered a critical step in ensuring package integrity primarily due to its sensitive nature. Leaks in the device can cause serious health risks to the patients and result in huge financial losses to the manufacturer. PTI's Seal-Scan technology is a non-destructive seal quality inspection technique for high risk pharmaceuticals and medical devices.

GMP Annex 1 - How the Revision Impacts Pharmaceutical Manufacturers

Aug 21, 2023   |   13331

Stay ahead in pharmaceutical manufacturing excellence! Explore the transformative changes brought by the revised Annex 1 of EU GMP guidelines. Enhance your understanding of contamination control, quality risk management, and sterile manufacturing techniques. Learn how to implement these changes effectively and ensure product quality, safety, and efficacy.

Decoding USP Standards - An In-Depth Look at USP <382>

Aug 02, 2024   |   12676

USP <382> sets new standards for assessing the functionality of elastomeric components in injectable drug packaging, emphasizing comprehensive container closure integrity testing to ensure safety and efficacy. Compliance by December 2025 is critical for pharmaceutical companies to maintain robust and reliable packaging systems.

A Closer Look at PTI's Advanced Testing Services

Jun 27, 2024   |   11670

PTI offers advanced lab testing services across industries, safeguarding product integrity, safety, and regulatory adherence. Their expertise spans feasibility studies, test method development, stability testing, recall & batch release, and helium testing, all conducted by qualified professionals using advanced technologies.

Container Closure Integrity Testing (CCIT) - An Ideal Solution for the Pharmaceutical Industry

Sep 01, 2020   |   10070

Container Closure Integrity Testing is a method of leak detection using a non-destructive packaging inspection system to prevent possible contamination in pharmaceutical products.
ptiusa

Unsere Technologien entsprechen den ASTM- und anderen gesetzlichen Normen.

Verpackungstechnologien & -Prüfung

PTI bietet Prüfsysteme für die Dichtheitsprüfung von Verpackungen, die Integrität von Siegeln und Behälterverschlüssen (CCIT). Unsere Technologien schließen Subjektivität bei der Verpackungsprüfung aus und wir verwenden Prüfmethoden, die den ASTM-Normen entsprechen. Die Prüftechnologien von PTI sind deterministische Testmethoden, die quantitative Testergebnisse liefern. Wir sind darauf spezialisiert, komplette Lösungen anzubieten, dies umfasst auch die Entwicklung von Prüfmethoden und die Validierung von Geräten.

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Verpackungstechnologien & -Prüfung

PTI bietet Prüfsysteme für die Dichtheitsprüfung von Verpackungen, die Integrität von Siegeln und Behälterverschlüssen (CCIT). Unsere Technologien schließen Subjektivität bei der Verpackungsprüfung aus und wir verwenden Prüfmethoden, die den ASTM-Normen entsprechen. Die Prüftechnologien von PTI sind deterministische Testmethoden, die quantitative Testergebnisse liefern. Wir sind darauf spezialisiert, komplette Lösungen anzubieten, dies umfasst auch die Entwicklung von Prüfmethoden und die Validierung von Geräten.

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Unsere Technologien entsprechen den ASTM- und anderen gesetzlichen Normen.

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