News And Announcements

PTI Introduces ETHOS 21 CFR Part 11 Compliant Software for Data Collection from SIMS 1915+ Helium Leak Tester

February 23, 2023

 

PTI Introduces ETHOS 21 CFR Part 11 Compliant Software for Data Collection from SIMS 1915+ Helium Leak Tester

Hawthorne, NY - February 23, 2023 - PTI, a leading provider of advanced leak detection and measurement solutions based in Hawthorne, NY, is proud to announce the release of its new ETHOS 21 CFR21 Part 11 compliant software for data collection from the SIMS 1915+ Helium Leak Tester. This software ensures compliance with FDA regulations for data collection, making it an essential tool for manufacturers in the industry.

 

Helium leak testing is a deterministic method of testing for sub-micron leaks in sealed systems, such as medical devices and pharmaceutical packaging, including ultra-cold storage CCI testing. It is widely used in the manufacturing process to ensure product quality and safety. The SIMS 1915+ Helium Leak Tester is a state-of-the-art instrument that can detect leaks as small as 1 x 10 -10 mbar-L/sec, making it one of the most sensitive leak detectors on the market.

 

About PTI

PTI is a global leader in the design and manufacturing of leak detection instruments and solutions. With almost 40 years of experience in the industry, PTI's products are known for their reliability, accuracy, and ease of use. The company's mission is to provide customers with the best possible solutions for their leak detection needs.

 

The new software for the 1915+ Helium Leak Tester is available for Immediate purchase, and PTI is offering training and support to ensure customers are able to fully utilize the software's capabilities.


 
ptiusa

Nuestras tecnologías cumplen con las normas de la ASTM y con otras normas reguladoras.

Packaging Technologies & Inspection

PTI ofrece sistemas de inspección para realizar pruebas de fugas en envases y pruebas de integridad del sellado y del cierre en contenedores (CCIT). Nuestras tecnologías excluyen la subjetividad de las pruebas en envases y usan métodos de prueba que cumplen con las normas de la ASTM. Las tecnologías de inspección de PTI son métodos de prueba deterministas que producen datos de resultados de la prueba cuantitativos. Nos especializamos en ofrecer la solución completa, incluidos el desarrollo del método de prueba y la validación de los equipos.

Contacto

 

Packaging Technologies & Inspection

PTI ofrece sistemas de inspección para realizar pruebas de fugas en envases y pruebas de integridad del sellado y del cierre en contenedores (CCIT). Nuestras tecnologías excluyen la subjetividad de las pruebas en envases y usan métodos de prueba que cumplen con las normas de la ASTM. Las tecnologías de inspección de PTI son métodos de prueba deterministas que producen datos de resultados de la prueba cuantitativos. Nos especializamos en ofrecer la solución completa, incluidos el desarrollo del método de prueba y la validación de los equipos.

ptiusa

Nuestras tecnologías cumplen con las normas de la ASTM y con otras normas reguladoras.

Contacto

 
Popup Popup