Las estrategias de cambio dentro de la industria farmacéutica hicieron de la automatización y los sistemas de medición digital un componente mucho más importante del proceso de fabricación. La capacidad para capturar datos de mejor calidad y brindar una solución de integridad de datos impecable del laboratorio a la producción es fundamental para todas las aplicaciones. Esto se hace incluso más evidente en el entorno de llenado y acabado de productos parenterales. El enfoque en CCI dentro del ámbito de llenado y acabado se convierte en un espacio increíblemente efectivo para desarrollar una solución que permita garantizar la CCI con el máximo nivel de confiabilidad y de forma automatizada. Cualquiera de las soluciones de CCI que ofrece PTI para productos parenterales (MicroCurrent HVLD o caída de vacío) puede implementarse con eficacia para la amplia variedad de requisitos de aplicación y formatos de envases parenterales en una plataforma robótica y automatizada.
Los productos de combinación, como las jeringas prellenadas, son el futuro de los sistemas de administración farmacéutica. Dada la frecuencia de las innovaciones dentro de la industria, es esencial comprender con claridad la calidad de los contenedores primarios. Las tecnologías deterministas que proporcionan una medición de pruebas más confiable se pueden aprovechar con plataformas de inspección automatizadas. Los sistemas de inspección automáticos son una solución práctica para los desafíos dinámicos que presentan las jeringas prellenadas.
La plataforma de inspección robótica y automatizada de PTI proporciona las mejores pruebas de integridad del cierre en contenedores (CCIT) sin comprometer el proceso parenteral. Las tecnologías de PTI proporcionan medición de pruebas confiable y precisa, y la plataforma de automatización proporciona la flexibilidad necesaria para no comprometer la calidad. Las tecnologías MicroCurrent HVLD y caída de vacío abarcan el rango completo del mercado de productos parenterales para pruebas de integridad del cierre en contenedores. Las dos tecnologías son métodos no destructivos validados con sensibilidad de detección de fugas a nivel de tamaños de fugas parenterales críticas. Las tecnologías están incluidas específicamente en el capítulo 1207 de la USP y fueron materia de investigación científica exhaustiva para respaldar la eficacia de las soluciones de medición. Para obtener una solución de inspección sólida que cubra las necesidades de la industria biológica, simplemente necesitamos automatizar y ampliar las funciones que normalmente realiza un operador en un entorno sin conexión.