Desarrollo de métodos de prueba de CCI para pruebas en envases
Existen diversos métodos de prueba para desafiar el rendimiento y la calidad de los envases. El objetivo de un estudio de viabilidad es evaluar si una solución de CCIT recomendada funciona, además de determinar los parámetros de prueba y el límite de detección (LoD) ideales.
Los miembros cualificados del equipo de servicio técnico global (GTS) de PTI pueden brindar soporte al desarrollo avanzado de métodos de prueba para quienes busquen una solución integral. Los entornos de GMP exigen claridad y argumentación a la hora de aplicar un método de prueba para asegurar la calidad de un producto. El desarrollo avanzado de métodos aplica principios científicos para argumentar los métodos y así asegurar que cumple los propósitos fundamentales. Los principios científicos y estadísticos exponen un diseño experimental distintivo que puede aprovecharse para la validación en el entorno de GMP.
Los estudios de viabilidad de PTI para las pruebas de integridad del cierre en contenedores CCIT y para la calidad de los envases brindan a los clientes un informe claro de un método de prueba cuantitativo para confirmar el enfoque recomendado en cuanto a un formato de envasado específico. Se utilizan muestras de prueba y muestras de control positivo válidas y conocidas. El informe detalla la solución tecnológica, el método de prueba de fugas específico, los parámetros de la prueba, los datos de resultados de la prueba y los criterios de aceptación.
La misión que tiene PTI de proporcionar soluciones de prueba de integridad de los envases completas comienza con el planteamiento del problema del cliente y termina con un trayecto definitivo que asegure la integridad de los envases. Nuestras tecnologías de inspección deterministas y no destructivas aportan claridad e información procesable para los requisitos de prueba de los envases.
Mostrar más Ver menos