Data Integrity

PTI-ETHOS-data-integrity

PTI ETHOS 21 CFR Part 11 Software Solution

PTI has developed a new standard for protecting, storing and presenting data generated from its line of non-destructive leak testers in the form of a software package called PTI Ethos.

PTI Ethos collects and protects the data in an SQL server while serving as a simple and convenient method of interacting with the leak tester, data reports and audit trails. Reports can be customized to suit our customer’s needs more effectively to their internal standards. The user base is tied to the pre-existing customer managed Windows Active Directory for simplified password management and user access to PTI Ethos. The software also provides user-friendly tools to assign e-signatures to all data reports as either “Review” or “Approve” along with database search and sorting tools. All reports can have a copy printed or exported to PDF at the customer’s discretion while the original master copies remain secure within the database.

PTI ETHOS
 
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Key Features

  • Secured SQL Server Database stores all information
  • Data stored in the database cannot be edited or deleted
  • Row Check Sum performed on all data to check for database tampering
  • Results are logged into database at the time of test completion
  • Reports are customizable to customer needs
  • Full audit trail and recipe history reports can be generated
  • Database is sortable and searchable for simplified report retrieval
  • Electronic signatures for “Review” and “Approve”
  • Complete audit trail of PC software and tester alarms
ptiusa

Nuestras tecnologías cumplen con las normas de la ASTM y con otras normas reguladoras.

Packaging Technologies & Inspection

PTI ofrece sistemas de inspección para realizar pruebas de fugas en envases y pruebas de integridad del sellado y del cierre en contenedores (CCIT). Nuestras tecnologías excluyen la subjetividad de las pruebas en envases y usan métodos de prueba que cumplen con las normas de la ASTM. Las tecnologías de inspección de PTI son métodos de prueba deterministas que producen datos de resultados de la prueba cuantitativos. Nos especializamos en ofrecer la solución completa, incluidos el desarrollo del método de prueba y la validación de los equipos.

Contacto

 

Packaging Technologies & Inspection

PTI ofrece sistemas de inspección para realizar pruebas de fugas en envases y pruebas de integridad del sellado y del cierre en contenedores (CCIT). Nuestras tecnologías excluyen la subjetividad de las pruebas en envases y usan métodos de prueba que cumplen con las normas de la ASTM. Las tecnologías de inspección de PTI son métodos de prueba deterministas que producen datos de resultados de la prueba cuantitativos. Nos especializamos en ofrecer la solución completa, incluidos el desarrollo del método de prueba y la validación de los equipos.

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Nuestras tecnologías cumplen con las normas de la ASTM y con otras normas reguladoras.

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