Pharmaceutique

Conditionnement pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique continue de faire des percées dans le domaine des nouveaux médicaments et des systèmes d’administration, tout en faisant l’objet d’une surveillance accrue de la part des organismes de réglementation. L’emballage joue le rôle de barrière stérile primaire dans les systèmes d’administration de médicaments qui protègent le produit pharmaceutique tout au long de son cycle de vie. L’efficacité de la barrière stérile primaire et de ses composants fonctionnels est de la plus haute importance pour la sécurité du patient.

L’intégrité de la fermeture du conteneur est davantage qu’une caractéristique de qualité. Elle détermine la sécurité du produit pharmaceutique au moment de son utilisation. La sélection de la méthode appropriée de test d’intégrité de l’étanchéité de conteneurs (CCIT) permet de respecter les normes de qualité approuvées par les fabricants de produits pharmaceutiques. Toute négligence de en matière de CCI est prise au sérieux par les organismes de réglementation. Les documents d’orientation défendent les méthodes de test déterministes et fiables pour mesurer les normes de qualité de l’industrie.

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PTI Risk Across the Product Lifecycle_FR
PTI Article USP 382_FR
PTI-HVLD PFS Case study_FR
PTI VeriPac Delta Brochure 2026_FR
PTI Radioactive Pharma_FR
PTI Inhaler Application Note_FR

Test des emballages pharmaceutiques

PTI assure l’intégrité de la fermeture des conteneurs des formats d’emballages pharmaceutiques qui incluent les produits parentéraux (flacons, ampoules, seringues, auto-injecteurs) aux emballages sous blister, aux bouteilles scellées par induction et aux emballages souples (sachets, sachets et emballages de suture). La Pharmacopée américaine a publié en 2016 des orientations indiquant que les méthodes déterministes sont préférables aux méthodes de test probabilistes. Les méthodes de test proposées par PTI sont toutes déterministes et quantitatives, garantissant la meilleure intégrité possible. Les systèmes d’inspection PTI pour les méthodes de test des emballages pharmaceutiques sont la référence absolue de l’industrie en matière de sensibilité, de fiabilité et de performance. Ce sont également des méthodes de test non destructives qui ne génèrent aucun déchet.

Les technologies de PTI sont les solutions les plus sensibles et les plus fiables du marché pour les applications d’emballages pharmaceutiques. Les résultats ont un impact significatif sur les études de stabilité, les essais cliniques, les performances de production et la sécurité des patients.

Nous proposons une large gamme de produits et de services qui répondent aux exigences de l’industrie pharmaceutique et des organismes de réglementation en matière de fermeture de conteneurs.

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